中文විදේශීය න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂාව සඳහා ගෝලීය වසංගත ඉල්ලුම පුපුරා යයි
WHO සංඛ්‍යාලේඛනවලට අනුව, 2020 සැප්තැම්බර් 16 වන දින, බීජිං වේලාවෙන් සවස 4 වන විට, ලොව පුරා තහවුරු වූ COVID-19 රෝගීන් සංඛ්‍යාව මිලියන 29.44 ඉක්මවා ඇති අතර 930,000 කට වඩා මිය ගොස් ඇත.
වඩ වඩාත් බරපතල විදේශීය වසංගතයට මුහුණ දෙමින්, COVID-19 න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ ප්රතික්රියාකාරක සඳහා ඇති ඉල්ලුම විශාලය.චීන රෝග විනිශ්චය ප්රතික්රියාකාරක සමාගම් නිෂ්පාදන යෙදුමේ පොහොසත් සායනික පළපුරුද්දක් ඇති අතර, ඒ සමඟම, ජාත්‍යන්තරකරණය සඳහා විශාල වෙළඳපල අවස්ථාවක් ලබා දෙමින් ඔවුන්ට පිරිවැයෙන් විශාල වාසියක් ද ඇත.කෙසේ වෙතත්, කට්ටල විදේශයට අපනයනය කිරීමේ ක්රියාවලිය සංකීර්ණ වන අතර බොහෝ ගැටලුවලට මුහුණ දෙයි.
දිගු දුර සීතල දාම ලොජිස්ටික්ස් සහ ප්රවාහන ගැටලුව විදේශයන්හි අපනයනය කිරීමට විශාලතම බාධාව විය හැකිය
වසංගත විරෝධී නිෂ්පාදන සඳහා රටේ අපනයන ප්‍රතිපත්ති වැඩිදියුණු කිරීම සහ විවිධ රටවල මිනිසුන්ගේ ප්‍රවාහය සහ සැපයුම් ප්‍රවාහය වැඩි දියුණු කිරීමත් සමඟ ප්‍රතික්‍රියාකාරකවල ප්රවාහන කාලය දිගු වී ඇති අතර අවිනිශ්චිතතාවයක් පවතින අතර ප්රවාහනය හේතුවෙන් ඇති වන නිෂ්පාදන ගැටළු ප්රතික්රියාකාරක ප්‍රමුඛ වී ඇත.උෂ්ණත්වය ප්‍රමිතියට සහ නිෂ්පාදනයේ ගුණාත්මක බව සහතික කිරීම සඳහා, ග්‍රෑම් 50 ට අඩු න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ ප්රතික්රියාකාරක පෙට්ටියක් සහ වියළි අයිස් කිලෝග්‍රෑම් කිහිපයක් පැවතිය හැක්කේ දින දෙකක් හෝ තුනක් පමණි.දුරස්ථ සීතල දාම ලොජිස්ටික්ස් සහ ප්‍රවාහනයේ ගැටලුව විදේශයන්හි අපනයනය කිරීමට ඇති ලොකුම බාධාව විය හැකිය.
අඩු උෂ්ණත්ව අවශ්‍යතා අතිශයින් ඉහළ ප්රවාහන පිරිවැයක් ඇති කරයි.සාම්ප්‍රදායික න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ ප්රතික්රියාකාරක ඒවායේ ජීව විද්‍යාත්මකව ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය අවලංගු නොවන බව සහතික කිරීම සඳහා (-20±5) ° C දී සීතල දාමයක් ගබඩා කර ප්රවාහනය කළ යුතුය.කර්මාන්තයේ භාවිතය අනුව, නිෂ්පාදකයා විසින් නිකුත් කරන ලද ප්‍රතික්‍රියාකාරකවල සැබෑ බර පෙට්ටියෙන් 10% ට වඩා අඩුය (හෝ මෙම අගයට වඩා බෙහෙවින් අඩු) සහ බරෙන් වැඩි ප්‍රමාණයක් වියළි අයිස්, අයිස් පැකට් සහ පෙන පෙට්ටි වලින් පැමිණේ. ප්රවාහන වියදම අතිශයින් ඉහළ ය.
ලොජිස්ටික්ස් දිගු කර ඇති අතර සීතල දාම බලපෑම් වට්ටම් කර ඇත.විශේෂ කාල පරිච්ඡේදවලදී, ප්රතික්රියාකාරක කට්ටලවල සමස්ත ප්රවාහනය සංක්‍රමණ කාලය විශාල ලෙස දීර්ඝ කර ඇත.සාම්ප්‍රදායික ද්‍රව ප්‍රතික්‍රියාකාරකවල ගුණාත්මකභාවය සහතික කිරීම සඳහා, අපනයනකරුවන් බොහෝ විට සාමාන්‍ය ගෘහස්ථ ප්‍රවාහනයට වඩා කිහිප ගුණයකින් සීතල දාම සැකසුම් සකස් කළ යුතුය.ප්රවාහන උෂ්ණත්වය සහතික කළ නොහැකි නම්, පාරිභෝගිකයා වෙත ලබා දෙන ප්රතික්රියාකාරක නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය විශාල ප්‍රශ්නාර්ථ ලකුණක් වනු ඇත.
ප්‍රමාණවත් දෘඩාංග වින්‍යාසය සහ ප්‍රමාණවත් ගබඩා ඉඩ ප්‍රමාණවත් නොවීම.සාමාන්‍ය තත්වයන් යටතේ, වෛද්‍ය ආයතන සාමාන්‍යයෙන් අණුක පරීක්ෂණ ව්‍යාපෘති සිදු කරන අතර ඕනෑවට වඩා ශීතකරණ උපකරණ හෝ විශාල ප්‍රදේශයක ශීත ගබඩා එකතු නොකරයි.වසංගතය අතරතුර, -20 ° C ගබඩා තත්ත්වයට ළඟා විය හැකි පුණ්‍ය ආයතනවල ගබඩා බොහෝමයක් නොමැත.
සම්පූර්ණ සංරචකlyophilizedප්රතික්රියාකාරක, සාමාන්‍ය උෂ්ණත්ව ප්රවාහනය සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා න්යෂ්ටික අම්ල ප්රතික්රියාකාරක අපනයනය කරන්න
අණුක රෝග විනිශ්චය ප්රතික්රියාකාරක -20 ° C දී ගබඩා කර ප්රවාහනය කළ යුතු බාධකය බිඳ දැමීම සඳහා, ෂැංහයි චුංකුන් බයෝටෙක් ඉන්කෝපරේෂන් විසින් සංවර්ධනය කරන ලද "නව කොරෝනා වයිරස් 2019-nCoV RT-PCR න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (lyophilized)" වේ. සම්පූර්ණ සංරචක ශීත කළ වියළි ප්රතික්රියාකාරක ශක්තිමත් තාප ස්ථායීතාවයක් ඇත47 ° C ඉහළ උෂ්ණත්වයකට ඔරොත්තු දෙනවාඅවම වශයෙන් දින 60 ක් සඳහා, සහ කාමර උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කර කාමර උෂ්ණත්වයේ ප්රවාහනය කළ හැක.මෙය ද්‍රව COVID-19 න්යෂ්ටික අම්ල ප්රතික්රියාකාරක ප්රවාහනය සඳහා අතීතයේ සම්පූර්ණ සීතල දාම ආරක්ෂාවක් අවශ්ය වන වේදනා ලක්ෂ්‍ය ඵලදායී ලෙස විසඳන අතර, වසංගත වැළැක්වීම සහ පාලනය පිළිබඳ පීඩනය සමනය කරයි.
වල වාසිlyophilizedන්යෂ්ටික අම්ල ප්රතික්රියාකාරක
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. හි පූර්ණ-සංරචක lyophilized COVID-19
න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ ප්රතික්රියාකාරකයට අමතරව පහත සඳහන් වාසි ඇත
ද්‍රව ප්‍රතික්‍රියාකාරකවලට සාපේක්ෂව එහි සංයුතිය හා ක්‍රියාකාරිත්වයට:
කාමර උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කිරීම සහ ප්රවාහනය:එය විවෘත කිරීමට පෙර අඩු උෂ්ණත්වයක ගබඩා කිරීම අවශ්ය නොවේ, එය සෑම තරාතිරමකම වෛද්‍ය ආයතන සඳහා පහසු වේ.
එක් පියවරකින් සම්පූර්ණ කරන්න:සියලුම සංරචක lyophilized, PCR ප්රතික්රියා පද්ධතිය සකස් කිරීම අවශ්ය නොවේ, සහ නැවත සකස් කිරීමෙන් පසුව භාවිතා කළ හැක, මෙහෙයුම් ක්රියාවලිය බෙහෙවින් සරල කරයි.
ඉලක්ක 3 ක් එකවර හඳුනා ගන්න:ඉලක්කය නව කොරෝනා වයිරස් ORF1a/b ජානය සහ N ජානය ආවරණය කරයි.ව්‍යාජ නිෂේධන අඩු කිරීම සඳහා, අභ්‍යන්තර විමර්ශන ජානයේ IC පරීක්ෂණය නිෂ්පාදනයට එක් කරනු ලැබේ, එමඟින් නියැදීම, නිස්සාරණය සිට විස්තාරණය දක්වා සමස්ත පර්යේෂණාත්මක ක්‍රියාවලියම ඵලදායි ලෙස නිරීක්ෂණය කළ හැකි අතර ව්‍යාජ නිෂේධන වළක්වා ගත හැකිය.මග හැරුණු පරීක්ෂාව.
මේ වන විට, සම්පූර්ණ සංරචක lyophilized COVID-19 න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය EU CE සහතිකය ලබාගෙන ඇති අතර, 2020 සැප්තැම්බර් 15 වන දින වෛද්‍ය රක්ෂණ ආනයනය සහ අපනයනය සඳහා වූ චීන වාණිජ මණ්ඩලයේ "සුදු ලැයිස්තුවට" සාර්ථකව ඇතුළත් කර ඇත. එයින් අදහස් වන්නේ ගෝලීය COVID-19 වසංගතයට එරෙහිව සටන් කිරීමට උපකාර කිරීම සඳහා මෙම කට්ටලය විදේශීය විකුණුම් සඳහා අපනයනය කිරීමට නිල වශයෙන් අනුමත කර ඇති බවයි.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc., ඖෂධ සහ සෞඛ්‍ය නිෂ්පාදන ආනයනය සහ අපනයනය සඳහා චීන වාණිජ මණ්ඩලය විසින් නිකුත් කරන ලද නවතම "වෛද්‍ය රක්ෂණ වාණිජ මණ්ඩලයේ වෛද්‍ය ද්‍රව්‍ය නිෂ්පාදකයින්ගේ විදේශ ප්‍රමිති සහතිකය හෝ ලියාපදිංචිය ලබා ගැනීම" ලැයිස්තුවේ ලැයිස්තුගත කර ඇත.එය අපනයන සුදුසුකම් ලබා ඇති අතර ගෝලීය විරෝධී වසංගතයට සහාය වීම සඳහා අපනයනය කළ හැකිය.
වෛරසය දේශසීමා නොදන්නා අතර, වසංගතය වැළැක්වීම සහ පාලනය කිරීම සඳහා ජාත්‍යන්තර ප්‍රජාවේ ඒකාබද්ධ ප්‍රතිචාරය අවශ්ය වේ.හි පූර්ණ-සංරචක කැටි-වියලීමේ ක්රියාවලිය යෙදීමCOVID-19න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ ප්රතික්රියාකාරක ගෝලීය වැළැක්වීම සහ පාලනය කිරීම සඳහා ප්රයෝජනවත් වනු ඇතCOVID-19වසංගතය.COVID-19 වසංගතය යටතේ ගෝලීය මහජන සෞඛ්‍ය අර්බුදයට ඒකාබද්ධව ප්‍රතිචාර දැක්වීමට ජාත්‍යන්තර ප්‍රජාවට සහාය වීම සඳහා, ෂැංහයි චුංකුන් බයෝටෙක් ඉන්කෝපරේෂන් විසින් උසස් තත්ත්වයේ "නව කොරොන වයිරස් 2019-nCoV RT-PCR න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය (lyophilized)" සපයයි. වසංගත චීන බලයට එරෙහි ගෝලීය සටනට දායක වන්න!
පසු කාලය: ඔක්තෝබර්-28-2020